药学院中药学科带头人、国家中药材产业技术体系岗位科学家高文远教授课题组在中药国际化标准研究方面取得重要进展。高文远教授与天士力医药集团合作,作为标准负责人承担的两项ISO/ TC249国际标准“丹参配方颗粒”和“中草药标准物质”走出了国门,其中“丹参配方颗粒”进入了NP投票阶段。
ISO是世界上最大的国际标准制定机构,已经有160多个国家是ISO的成员国。2009年,我国向ISO申请,成立了ISO/TC249中医药技术委员会,目前有30多个成员国加入。ISO/TC249的工作范围是研究制定与贸易相关的中医药技术、信息、术语、服务、专业产品设备等相关标准。
党的二十大以来,我国高度重视中医药的国际化。中医药的国际标准是中医药国际化的重要保障,在国际贸易中,谁拥有国际标准,谁在国际贸易中就拥有更多的话语权。由中国中医科学院牵头制定的ISO/TC249中药重金属和农药残留标准,帮助我国在中药国家贸易中减少损失30多亿元。寿仙谷公司主持制定的ISO/TC249灵芝和石斛国际标准,直接助力企业上市,大大促进了该公司产品的国际销售额。因此,ISO国际中医药标准的制定对于我国的中医药现代化和国际化,特别是国际贸易具有十分重要的意义。日本、韩国、德国等国家纷纷加入ISO/TC249中医药国际标准的制定竞争中。
ISO/TC249中医药国际标准的制定是一个漫长的过程,需要经过6个阶段的过程,难度可以和新药研发相当。在提交国际标准之前,首先要经过国内多层选拔。高文远教授目前是我国中药标准化委员会的副秘书长,带领课题组与天士力医药集团合作,经过三年的研究与艰苦努力,终于使两项ISO/ TC249国际标准“丹参配方颗粒”和“中草药标准物质”走出了国门,其中“丹参配方颗粒”目前进入NP投票阶段。这些研究成果对于天士力集团的中医药国际贸易及我国的中医药国际化具有十分重要的意义。